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  • 訂定「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)之施行項目及時程-原料藥」,並自即日生效。
  • 日 期:2020-09-25
  • 內 容:


    衛生福利部 公告

    發文日期:中華民國109年7月27日


    發文字號:衛授食字第1091104028號


    主旨:訂定「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)之施行項目及時程-原料藥」,並自即日生效。

    依據:藥物優良製造準則第三條。


    公告事項:

    一、自公告日起,新設、遷移或復業之西藥原料藥製造廠(含外銷專用)申請藥品優良製造規範檢查時應符合旨揭規範之規定。

    二、除前項以外之西藥原料藥製造廠(含外銷專用)應於一百十一年十二月三十一日前符合。


    資料來源:TFDA網站